放射性同（tóng）位素與射線裝置安全許（xǔ）可管理辦法

第一章 總 則
　　第一條 為（wéi）實施《放（fàng）射性同位素（sù）與射線（xiàn）裝置（zhì）安全和防護條例》規定的輻射安全許可製度，製定本辦（bàn）法。
　　第（dì）二條 在中華人民共和國境內生產、銷售、使用放射性同位（wèi）素與射線裝置的單位（以下簡稱“輻射工作單位”），應當依照本辦法的規定，取得輻射安全許可證（以下簡稱“許可（kě）證”）。
　　進口、轉讓放射性同位素，進行放射性同位素野外示蹤試驗，應當依照本（běn）辦法的規定報批（pī）。
　　出口放射性同位素,應當依（yī）照本辦法的規定辦理（lǐ）有關手續。
　　使用放（fàng）射（shè）性同位素（sù）的單位將放（fàng）射性同位素轉移到外省、自治區、直轄市使用的，應當依照（zhào）本（běn）辦法的規定備案。
　　本辦（bàn）法所稱放射性同位素包括放射源（yuán）和（hé）非密封放射性物質。
　　第三條 根據（jù）放射源與（yǔ）射線裝置對人體健康（kāng）和環（huán）境的潛在危害程度，從高（gāo）到低，將放（fàng）射源分為Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類、Ⅳ類（lèi）、Ⅴ類，將射（shè）線裝置分為Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類。
　　第（dì）四條 生產放射（shè）性同位素、銷售和（hé）使用Ⅰ類（lèi）放（fàng）射源、銷售和使用Ⅰ類射線裝置的輻射（shè）工作單位的許可證，由國務院環境保護主管部門審批頒發。
　　前款規定之外的輻射工作單位的許（xǔ）可證，由省（shěng）、自治區、直轄市人民政府環境保護主管部門（以下簡稱“省級環境保護主管部門”）審（shěn）批頒發（fā）。
　　一個輻（fú）射工作單位生產（chǎn）、銷售、使用多類放射源、射線裝置或者非密封放射性物質的，隻（zhī）需要申請一個許可證。
　　輻射工作單位需（xū）要同時分別向國（guó）務院環境保護主管部門和省級（jí）環境保護主管部門申（shēn）請許可證的（de），其許可證由國務院環境保護主管部門審批頒發。
　　環境保護主管（guǎn）部門應當（dāng）將審批頒發許可證的（de）情況通報（bào）同級公安部門、衛生主管部門。
　　第五條 省級以上人民（mín）政府環境（jìng）保護（hù）主管部門可以委托下一級人民政府環境保護主管部（bù）門（mén）審批頒發許可證（zhèng）。
　　第六條 國務院環境保護主管部門負（fù）責對列入限（xiàn）製進出口目錄的放射性同位素的進口進行審批。
　　國務院（yuàn）環境保護主管部（bù）門依照我國有關法律和締結或者參加的國際條約、協定的規定，辦理列入限製進（jìn）出口目錄的放射性同位素出口（kǒu）的有（yǒu）關手續。
　　省級環境（jìng）保護主管部門負責以下活動的審批或（huò）備（bèi）案：
　　（一）轉（zhuǎn）讓放射性同位素；
　　（二）轉移放射性同位（wèi）素到外省、自治區、直轄市使用;
　　（三）放射性（xìng）同位素野外示蹤試驗；但有可能造成跨省界環境影響的放（fàng）射性同位素野外示蹤（zōng）試驗,由國（guó）務院環境保護主管部門審批。
　　第二章 許可證的申請與頒（bān）發（fā）
　　第七條 輻射工作單位（wèi）在（zài）申請領（lǐng）取許可證前，應當（dāng）組織編製或者（zhě）填報（bào）環境影響評價文件，並依照國家規定程序報環境保護主管部門審批（pī）。
　　環境影響評價文（wén）件中的環（huán）境影響報告書（shū）或者環境影響報告表，應當由（yóu）具有相應環境影響評價資質的機構編製。
　　第八條 根據放射性（xìng）同位素與（yǔ）射線裝（zhuāng）置（zhì）的安全（quán）和防護要求及其對（duì）環境的影響程度，對環境影響評（píng）價文件實行分類管理（lǐ）。
　　轉（zhuǎn）讓（ràng）放（fàng）射性同位素（sù）和射線（xiàn）裝置的活動不需要編製環境影響評價文件（jiàn）。
　　第九條 申請領取許可證的輻射工作單位從事下（xià）列活動的，應當組織編（biān）製環境影響報（bào）告（gào）書：
　　（一）生（shēng）產放射性同位素的（製（zhì）備PET用（yòng）放射性（xìng）藥物的除外（wài））；
　　（二）使用Ⅰ類放射源的（de）（醫療使用的除外）；
　　（三）銷售（含建造）、使用Ⅰ類射線裝置的。
　　第（dì）十條 申請領取許可證的輻射工作單位從事下列活動的，應當組織編製環境影響報告表：
　　（一（yī））製備PET用放射性藥物的；
　　（二）銷售Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類、Ⅳ類（lèi）放射源的；
　　（三）醫療使用（yòng）Ⅰ類放射（shè）源的；
　　（四）使用Ⅱ類、Ⅲ類、Ⅳ類放射源的;
　　（五）生產、銷（xiāo）售、使用Ⅱ類（lèi）射線裝置的。
　　第十一（yī）條 申請領取許可證的輻射工作（zuò）單位從事下列活（huó）動的，應當填報環境影響登記表：
　　（一（yī））銷售、使用Ⅴ類放射源的；
　　（二）生產（chǎn）、銷（xiāo）售（shòu）、使用（yòng）Ⅲ類射線裝置（zhì）的。
　　第十二條 輻射工作單位組織編製或者填報（bào）環境影響評價文件時，應當（dāng）按照其規劃（huá）設計的放射性同位素與（yǔ）射線裝置的生產、銷售、使用規模進行（háng）評價。
　　前款所稱的環境影響評價（jià）文件（jiàn），除按照（zhào）國家有關環境（jìng）影響評價的要（yào）求編製或者填報（bào）外，還應當包括對輻射工作單位從事相應輻射活（huó）動的技術能力、輻射（shè）安全和防護措施進行評價的內容。
　　第十三條 生產放（fàng）射性同位素的單位申請領取許可證，應當具備下列條件（jiàn）：
　　（一）設有專門的輻射（shè）安全與環境保護管理機（jī）構。
　　（二）有不少於5名核（hé）物理、放射化學、核醫學和輻射防護等相關專業的技術人員，其中具有高（gāo）級職稱的不少於1名。
　　生（shēng）產半衰期大於60天的放射性同位素（sù）的單位，前項所指的專業技術（shù）人員應當不少於30名，其中具有高級職稱的不少於6名。
　　（三）從事輻射工作的人員必須通過輻（fú）射安全和防（fáng）護專業知識（shí）及相關法律法規的培訓和考核，其中輻射安全關（guān）鍵崗位應當由注冊核安全工程師擔任。
　　（四）有與（yǔ）設計生產規模（mó）相適應，滿足輻射安全和防護、實體保衛要求的放射性（xìng）同位素生產場所、生產設施、暫存庫或暫存設（shè）備，並擁有生產場所和生產設施的所（suǒ）有權。
　　（五）具有符合國家相關規定要求的運輸、貯存放射性同位素的包裝容器。
　　（六）具有符合國（guó）家放射性同（tóng）位素運輸要求的運輸工具，並配備有5年以上駕齡（líng）的專職司機。
　　（七）配備與輻射類型和輻射水平相適（shì）應的防護用品和監測儀器，包括個人劑量測量報警、固定（dìng）式（shì）和便攜式輻射監測、表麵汙染監測、流出物監測等設備。
　　（八）建立健全的（de）操作規（guī）程（chéng）、崗位職責、輻射防護製度、安全保衛製度、設備檢修維護製度（dù）、人員培訓製度、台帳管理製度（dù）和監測（cè）方案。
　　（九）建（jiàn）立事故應急響應機構，製定應急響應預案和應急人員的培訓演習製度，有必要的應急裝備和（hé）物資準備，有與設計生產規模相適應的事故應急處理能力。
　　（十）具有確保放射性廢氣、廢液、固體（tǐ）廢物達標排放的處理能力或者可行的處理方案。
　　第十四條 銷售放射性同位素的單位申請領取許可證，應當具備下列條件：
　　（一）設有專門的輻射安全與環境保護管理機構,或者至少有1名具有本科以上學曆的技術人員專職負責（zé）輻射安全與環境保護管理工作。
　　（二）從事輻射工作的（de）人員必須（xū）通過輻射安全和防護專（zhuān）業知識及相關法律法規的培（péi）訓和考核。
　　（三）需要暫存放射性同位（wèi）素的，有滿足輻（fú）射安全和防護、實體保衛要求的暫存庫或設備。
　　（四）需要（yào）安裝調試放射性同位素的，有（yǒu）滿足防止誤操作、防止工作人員和公（gōng）眾受到意外照射要求的安裝調（diào）試場所。
　　（五）具有符合國家相關規定（dìng）要（yào）求的貯存、運輸放射（shè）性同位素的（de）包裝容器。
　　（六）運輸放射性同位素能使用符合國家放射性同（tóng）位素運輸要求的運（yùn）輸工（gōng）具。
　　（七）配備與輻射類型和輻射水平相適應的防護用品和監（jiān）測儀器，包括個人劑量測量報警、便攜（xié）式輻射監測、表麵汙（wū）染監測等儀器。
　　（八）有健全的操作規程（chéng）、崗位職責、安全保（bǎo）衛製度（dù）、輻射防護措施、台帳管理製度、人（rén）員培訓計劃和（hé）監測（cè）方案。
　　（九（jiǔ））有完善的輻射事故應（yīng）急措施。
　　第十五條 生產、銷售射線裝置的單位申請領取許（xǔ）可證，應（yīng）當具備下列條件：
　　（一）設有專門的輻射安全與環境保護管理機構,或至（zhì）少（shǎo）有1名具有本科以上學曆的技術人員專職負責輻射安全與環境保護管理工作。
　　（二）從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護專業知識及相關法律法規的培訓和考核（hé）。
　　（三）射線裝置（zhì）生產、調（diào）試場所滿足防止誤操作、防止工作（zuò）人員和公眾受到意外（wài）照射的安全要求。
　　（四）配備必要（yào）的防護用品和監測儀（yí）器。
　　（五（wǔ））有健全的操作規程、崗位職責、輻射防護措施、台帳管理製度、培訓計劃和監測方案。
　　（六）有輻射（shè）事故應急措施。
　　第十六條（tiáo） 使用放射性同位素（sù）、射線裝置的單位申請領取許（xǔ）可證，應當具備下列條件：
　　（一）使用Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源，使用Ⅰ類、Ⅱ類射線裝置的，應當設有專門的輻射安（ān）全與環境保（bǎo）護管（guǎn）理（lǐ）機構（gòu）,或者至少有（yǒu）1名具有本科以（yǐ）上學曆的技術人員（yuán）專職負責輻射安全與環境保（bǎo）護管理工作；其他輻射工作（zuò）單位應當有1名具有大專以上學曆（lì）的技術人員（yuán）專職或者兼（jiān）職負責（zé）輻射安全（quán）與環境保護管（guǎn）理工（gōng）作;依（yī）據輻射安全關鍵崗位名錄，應當（dāng）設立輻射（shè）安全關鍵崗位的，該崗（gǎng）位應當（dāng）由注冊核安全工程師擔任。
　　（二）從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護專業知識及相關法律法規的培訓和考核。
　　（三（sān））使用放射（shè）性同位素的單（dān）位應當有滿足輻射防護（hù）和實體保衛要求的放射源暫存庫或設備（bèi）。
　　（四）放射（shè）性同位素與射線裝置使用場所有防止誤（wù）操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全措施。
　　（五）配備（bèi）與（yǔ）輻射類型和輻射水平相適應的防護用品（pǐn）和監測儀器，包括個人劑量測（cè）量報警、輻射監測等儀器。使用非密封放射性物質的單（dān）位還應當有表麵汙染監測儀。
　　（六）有（yǒu）健全的操作規程（chéng）、崗位職責、輻射防（fáng）護和安全保衛製度、設備檢修維護製度、放射性同位素使用登記製度、人員培訓計劃、監（jiān）測方案等。
　　（七）有完善的輻射事故應急措施。
　　（八）產生放射性廢（fèi）氣、廢液、固體廢物的，還（hái）應具有確保放射性廢（fèi）氣、廢液、固體廢物達標排放的處理能力或者可（kě）行的處理方（fāng）案。
　　使用放射性同位素和射（shè）線裝置開展診斷和治療的單位，還應當配備（bèi）質量（liàng）控製檢測設備，製定相應的質量保（bǎo）證大綱（gāng）和質量控製檢測（cè）計劃，至少有一名醫用物理人員負責質量保證與質量控製檢測工作。
　　第十七條 將購買的放射源裝（zhuāng）配在設備中銷售的輻射工作單位（wèi），按照銷售和使用放射（shè）性（xìng）同（tóng）位素申請領（lǐng）取許可證。
　　第十（shí）八條 申請領取（qǔ）許可證的輻射工作（zuò）單位應（yīng）當向有審批權的環境保護主管部門提交下列材料：
　　（一）輻射安全許可證申（shēn）請（qǐng）表（見附件一）；
　　（二）企業法（fǎ）人營（yíng）業執照正、副本或者事業單位法人證書正、副本及法定代表人身份證原件及其複印件，審驗後留存複（fù）印件；
　　（三）經審（shěn）批（pī）的環境影響評價文（wén）件；
　　（四）滿足本辦法第十三條至第十六（liù）條相應規定的證明材料；
　　（五）單（dān）位現存的（de）和擬新增加的放射源（yuán）和射線裝置明（míng）細表。
　　第十九條 環境（jìng）保（bǎo）護主管部門在受理申請時（shí），應（yīng）當告知申（shēn）請單位按照（zhào）環境影響評價文件中描述的放射性同位素與射線裝置（zhì）的生產、銷（xiāo）售、使用的規劃（huá）設計規模申請許可證。
　　環境保（bǎo）護（hù）主管部（bù）門應（yīng）當自受理申請之（zhī）日起20個工（gōng）作日內完成審查，符合條件的，頒發許可證（zhèng），並予以公告；不符合條件的，書麵通知申（shēn）請單位（wèi）並說明理由。
　　第二十條 許可證（zhèng）包括下列主要內容（róng）：
　　（一）單位的名稱、地址、法定代表人（rén）；
　　（二）所從事活動的種類和範圍；
　　（三）有（yǒu）效期限；
　　（四）發證日期和證書編號。
　　許可（kě）證中（zhōng）活動的種類分為（wéi）生產、銷售和使（shǐ）用三類;活動的範圍是指輻射工作單位生產、銷售、使（shǐ）用的所有放射性同位素的（de）類別、總活度和射線裝置的類別、數（shù）量。
　　許（xǔ）可證分為正（zhèng）本和副本（具體格式和內容見（jiàn）附件二），具有（yǒu）同等效力（lì）。
　　第二十一條 取得生（shēng）產、銷售、使用高類別放射性同位素與射線裝置的（de）許可證的輻射工（gōng）作單（dān）位，從（cóng）事低類別的放射（shè）性同位素與射（shè）線裝置的生產、銷售、使用活（huó）動，不需要另（lìng）行申（shēn）請低（dī）類別的（de）放射性同位素（sù）與射（shè）線裝置的許（xǔ）可證。
　　第二十二條 輻射工作單位變更單位名稱、地址和法定代表人（rén）的，應當（dāng）自變更（gèng）登記之日起20日（rì）內，向原發證機關申請辦理許可證變更手續（xù），並提供以下有關（guān）材料（liào）：
　　（一）許可（kě）證變更申請報告；
　　（二）變更後的（de）企業法人營（yíng）業（yè）執照或事業單位法人證書正、副本複（fù）印件；
　　（三）許可證正、副（fù）本。
　　原（yuán）發證機關審（shěn）查同意後，換發許可證。
　　第二十三條 有（yǒu）下（xià）列情形之一的，持證單位應當按照本辦（bàn）法規（guī）定的（de）許可證申請程序（xù），重新申請領取許可證：
　　（一）改變許（xǔ）可證規定的活動（dòng）的種類或者範圍的；
　　（二）新建或（huò）者改建、擴建（jiàn）生產、銷售、使用設施或者場所的。
　　第二十四（sì）條 許可證有效期為5年。有效期屆滿，需要延續的，應當於許可證有效期屆滿30日（rì）前向原發證機關（guān）提出延（yán）續申請，並提供下列材（cái）料：
　　（一）許可證延續申請報（bào）告；
　　（二）監測報告；
　　（三）許可證有效期內的輻射安全防護工作（zuò）總結；
　　（四）許可證正、副本。
　　原（yuán）發（fā）證機關應（yīng）當自受（shòu）理延續申請之日起，在許可證有（yǒu）效（xiào）期屆滿前完成審查，符合條件的，予以（yǐ）延續，換發（fā）許（xǔ）可證（zhèng），並（bìng）使用原許可證的編號；不符合條件的，書麵通（tōng）知申請單位並說明理由。
　　第（dì）二十五條 輻射工作（zuò）單位部分終止或者全部終止生產、銷售、使（shǐ）用放射性同位（wèi）素與射（shè）線裝置活動（dòng）的，應當（dāng）向原發證機關提出部分變更或（huò）者注銷許可（kě）證申請，由原發證機關核查合格後，予以變更或者注銷許可證（zhèng）。
　　第二十六條 輻射工作單位（wèi）因故遺失許可證的，應當及時（shí）到所在地省級報刊上刊登遺失公告，並於公告30日後的一個月內持公告到原發證機關申請補發。
　　第三章 進出（chū）口、轉讓、轉移活動的（de）審批與備案
　　第二十七（qī）條 進口列入限製（zhì）進出（chū）口目錄的（de）放射性同位素的單位，應當在進口前報國務院環境保護主管部門審批；獲得（dé）批準後，由國務院對外（wài）貿（mào）易主管部門依據對外貿易的有關規（guī）定簽發進口許可（kě）證。國務院環境保護主管部門在批準放（fàng）射源進口申請時，給定放射源編碼。
　　分批次（cì）進口（kǒu）非密封放射性物質的單位，應當每6個月報國務院環境保護主管部門（mén）審批一次。
　　第二十八條 申請進口列入限製進（jìn）出口目錄的放射性同位素的單位（wèi），應當向國務院環境保護主管（guǎn）部門提交放射（shè）性同位素進口審（shěn）批表，並提交下列材料：
　　（一）進（jìn）口單位許可證複印件；
　　（二）放射性同位素使用期滿後的處理方案，其中，進口I類、II類、III類放射源的，應當提供原（yuán）出口方（fāng）負責從最終用戶回（huí）收放射源的承諾文（wén）件複（fù）印件（jiàn）；
　　（三）進（jìn）口放射源的明確標號和必要的說明文件的影印件或者複印件，其中，I類、II類、III類放射源（yuán）的標號應（yīng）當刻製在放射源本體或者密封包殼體上，Ⅳ類、Ⅴ類放射源（yuán）的標號應當記錄在相應說明文件中；
　　（四）進口單位與原出口方之間簽訂的有效協議複印件；
　　（五）將進口的放射（shè）性同位素銷（xiāo）售給其他（tā）單（dān）位使用的，還（hái）應當提供與使用單位簽訂的有效協議複（fù）印件，以及使用單位許（xǔ）可證（zhèng）複印（yìn）件。
　　放射（shè）性同位素進口（kǒu）審批表（biǎo）的具體格式和內容見附件三。
　　第二十九條 國務院環境（jìng）保護主管部門應當自受理放射性同位素進口申請之日起10個工作日內完成審查,符合條件的,予以批準;不（bú）符合條件的,書麵通知申（shēn）請單位並說明理由。
　　進口單位和使用單位應當在進口活動（dòng）完成之日起20日內,分別將批準的放射性同位素進口審批表（biǎo）報送各自所在地（dì）的省級（jí）環境保護（hù）主（zhǔ）管（guǎn）部門（mén）。
　　第三十條 出口列入限製進出口目錄的放射性同（tóng）位素的單位，應當向國（guó）務（wù）院環境保護主管部（bù）門提交放（fàng）射性同位素出（chū）口表，並提交下列材料：
　　（一（yī））出口單位許可證複印件；
　　（二）國外進口方可以合法（fǎ）持有放射性同位素的中文或英文證（zhèng）明材料；
　　（三）出口單位與國外進口方簽訂的有效協議複印件。
　　放射性同位素出（chū）口表的具體（tǐ）格式和內容見附件四。
　　出口單位應當（dāng）在（zài）出口活動完成之日起（qǐ）20日內，將放射性同位（wèi）素（sù）出口表報送所在地的（de）省級環境（jìng）保護主管部門。
　　出口放射性同位素的單位應當遵守（shǒu）國家（jiā）對外貿易的有關規定（dìng）。
　　第三十一（yī）條 轉讓（ràng）放射性同位素的，轉入單位應當在每次轉讓前報所在地省級（jí）環境保護主管部門審查批準。
　　分批次轉讓非密封放射性物質的（de），轉（zhuǎn）入單（dān）位可以每（měi）6個月報（bào）所在地省級環境保護主管部門審查批準。
　　放射性同位素隻能在持有許可（kě）證的單位之間轉讓。禁（jìn）止向無許可證（zhèng）或（huò）者超出許（xǔ）可證規定的種類和範圍的單位轉讓放射性同位素。
　　未（wèi）經（jīng）批準不得轉讓放射性同位素。
　　第三十二條 轉入放（fàng）射（shè）性同位素的單位應當於轉讓前向所在地省級環境保護主管部門（mén）提交放（fàng）射性同位素轉讓審批表，並提交下列材料：
　　（一）轉出、轉入（rù）單位的許（xǔ）可證（zhèng）；
　　（二）放射性同位素使用期滿後的處理方案；
　　（三（sān））轉讓雙方簽訂的轉讓協議。
　　放射性同位素轉讓審批表的具體格式和內容見附件（jiàn）五（wǔ）。
　　環境保（bǎo）護主管部門應當（dāng）自受理申請之日（rì）起15個工作（zuò）日內完成審查（chá）,符（fú）合條件的,予（yǔ）以批準;不符合條件的,書麵通知申請單位並說明理由（yóu）。
　　第三（sān）十三條 轉入、轉出放射性同位素的單位應當在轉讓活動完成之日起20日內，分別將（jiāng）一份放射性同位素轉讓審批表報送各自所在地（dì）省（shěng）級環境保護主管部門。
　　第三十四條 在野外（wài）進行放射性同位素（sù）示（shì）蹤試驗（yàn）的單（dān）位，應當在每（měi）次試驗前編製環境影響報告表，並經試驗所（suǒ）在地省級環境保護主管部門商同級有關部門（mén）審查（chá）批準（zhǔn）後方可（kě）進行。
　　放（fàng）射性同位素野外示蹤試（shì）驗有可能造成跨省界環境影響的,其環境影（yǐng）響報告表（biǎo）應當報國務院（yuàn）環境保護主管部門商同級有關部（bù）門審查批準。
　　第三十五條 使用放射性同位素的單位需要將放射性同位素轉移到外（wài）省、自治區、直轄市使（shǐ）用的，應當於活動實施前10日內持許可證複印件（jiàn）向使用地省級環境保（bǎo）護（hù）主管部門備案，書（shū）麵報告移（yí）出地省（shěng）級環境保護主管部（bù）門，並接受使用地環境保護主管部門的監督管理。
　　書麵報告的內容應當包（bāo）括該放射（shè）性同位素的核素、活度、轉（zhuǎn）移時間和地點、輻射安全負責人和聯（lián）係（xì）電話等內容；轉移放射源的還應提供放射源標號和編（biān）碼。
　　使用單位應當在活動結束後20日內到使用地省級環境保護主管部（bù）門辦理備案注銷手續，並書麵告知移出地省級環（huán）境保護主管部門。
　　第四章 監督管理
　　第三十六（liù）條 輻射工作單位應當按照許可證的規定從事放射性同位素和射線裝置的生（shēng）產、銷售、使用活（huó）動。
　　禁止無許可證（zhèng）或者（zhě）不按照許可證規定的（de）種類和範圍從事放射性同位素和射線裝置的生產、銷售、使用活動。
　　第三十七條 生產放射性同位素與射線裝置的單（dān）位，應當在放射（shè）性同位素的包裝容器、含放射性同位素的設備和射（shè）線裝置上設置明顯的放射性標識和中文警示說（shuō）明;放射源上能夠（gòu）設置放射性標識的，應當一並設置（zhì）。
　　含放射源設備的說明書應當告知用戶該設備含（hán）有放射源及其相關技術參數和結（jié）構特性，並告知放射源的潛在輻射危害及（jí）相應（yīng）的安全防護措施。
　　第三十八條 生產、進口放射源的單位在銷售Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類（lèi）放射源時，應（yīng）當與使用放射源的單位簽訂廢舊放射（shè）源返回合同。
　　使用Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類（lèi）放射源的單位應當按照廢舊放（fàng）射源返回合同規定（dìng），在放射（shè）源閑置或者廢棄後3個月內將廢舊放射源交回生產單位或者返回原出口方。確實無法（fǎ）交回生產單位或者返回（huí）原出口方的，送交有（yǒu）相應資質的放射性廢物集中貯存單位貯存。
　　使用Ⅳ類、Ⅴ類放射源的單位應當按照國務院環境保護主管部門的規（guī）定，在放射（shè）源閑置或者廢（fèi）棄後3個月內（nèi）將廢舊放射（shè）源進行包裝整備後送交有相應資質的放射（shè）性廢物集中貯存單位貯存。
　　使用放射源（yuán）的單位應當在廢舊放射源交回、返（fǎn）回或（huò）者送交活動完成之日起20日內，向其所在（zài）地省級環境保護主管部門備案。
　　第三十九條 銷售、使用放射源的單位在本辦法實施前已經貯存的廢（fèi）舊放射源，應當（dāng）自本辦法實施之日起1年內交回放（fàng）射源生產單位（wèi）或者返回原出口方，或送交有相應資質的放射性廢物集中貯存單（dān）位。
　　第四十條 生產（chǎn）放射性（xìng）同位素的場所（suǒ）、產生放射性（xìng）汙（wū）染的放射性同位素銷售和使用場所、產生放射性汙染的射線裝置及其（qí）場所，終結運行後應當依法實（shí）施退役。退役完成後（hòu），有關輻射工作單位方可申請辦理許可證變更或注銷手續（xù）。
　　第四十一條 輻射工作單位應當建（jiàn）立放射（shè）性同位素與射線裝置台帳，記載放射性同位素的核素名稱、出廠時間和活度、標號、編碼、來源和去向，及射線裝置的名稱、型號、射線種類、類別、用途、來源和（hé）去向等事項。
　　放射性同位素與（yǔ）射線裝置台帳、個人劑（jì）量檔（dàng）案和職業健康監護檔案應當長期（qī）保存。
　　第四十二條 輻射工作單位應當編寫放射性同位素與射線裝置安全和防護狀（zhuàng）況（kuàng）年（nián）度評估報告，於每年1月31日前報（bào）原發證機關。
　　年度評估報告應當包括放射性同位素與射（shè）線裝置台帳（zhàng）、輻射安全和防護設施的運行與維護、輻射安全和防護製度及措施的（de）建立和落實、事故和應急以及檔（dàng）案管理等方麵的內容（róng）。
　　第四十三條 縣（xiàn）級以上人民政府環境保護主管部門應當對輻射工作（zuò）單位進行監督檢查，對（duì）存在的（de）問題，應當提出書麵的現場檢查意見和整改要求，由（yóu）檢查人（rén）員簽字或檢查單（dān）位蓋章後交被檢查單位，並由被檢查單位（wèi）存檔備案。
　　第四十四條（tiáo） 省（shěng）級環境保護主管部門應當編寫輻射工作單位（wèi）監督管理年度總結（jié）報告，於每年3月1日前報國務院環境保（bǎo）護主管部門。
　　報告內容應當包（bāo）括輻射工作單位（wèi）數量、放（fàng）射源數量和類別、射線裝置數（shù）量和類（lèi）別、許（xǔ）可證頒（bān）發與注銷情況、事故及其處（chù）理情況、監督檢查與處罰（fá）情況等內容。
　　第五章 罰 則
　　第四十五條 輻射工作單位違反本辦法的有關規定（dìng），有下列（liè）行為之一的，由縣級以上人民政（zhèng）府環境保護主管部門責（zé）令（lìng）停止（zhǐ）違法行為，限（xiàn）期改正；逾期不改正的，處1萬（wàn）元以上3萬（wàn）元以下的罰款：
　　（一）未在（zài）含放射源設（shè）備的說明書中告知用戶該設備含有放射源的；
　　（二）銷售、使用放射源的單位未在本辦法實施之日起1年內將其貯存的廢舊放（fàng）射源交回、返回或送交有關（guān）單位的。
　　輻射工作單位違反本辦法的其他規（guī）定，按照《中（zhōng）華人民共和國放射性汙染防（fáng）治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》及其（qí）他相關法律法規的規定進行處罰。
　　第六（liù）章 附 則
　　第四（sì）十六條 省級（jí）以（yǐ）上人民政府環（huán）境保護主管部門依據《電離輻射防護與輻射源安全（quán）基本標準》（GB18871－2002）及國家有（yǒu）關規定負（fù）責對放（fàng）射性同位素（sù）與射（shè）線裝置管理的豁免出具證明文件。
　　第四十七條 本辦法自2006年3月（yuè）1日起施行。